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自主创新创造的奇迹

时间:2010-03-22 21:48 中国吉林网 点击:次 我要评论（）

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　　中国心血管委员会主任委员、治疗心血管病领域首席专家胡大一日前评价：施慧达是中国创新药，已成为中国人最信任的治疗高血压药物首选，希望让中国人研究的施慧达为全人类服务。1999年，中国科学院带技术、带人才、带项目来到白山市，成立了吉林省天风制药有限责任公司，即施慧达药业集团的前身。

　　中国心血管委员会主任委员、治疗心血管病领域首席专家胡大一日前评价：施慧达是中国创新药，已成为中国人最信任的治疗高血压药物首选，希望让中国人研究的施慧达为全人类服务。中国化药协会、中国医药学会统计显示：2009年度，中国市场“施慧达牌”苯磺酸左旋氨氯地平占同类药销量的93%。据南方情报所统计该药品2009年占中国高血压药物零售市场份额的9.5%，全国排名第四，列抗高血压同类品种全国销售量第一名。世界权威统计机构美国ISM公司对中国2008年部分高血压用药调查得出结论：施慧达列所有品种药品销售量第一名。施慧达药业集团董事长薛传校介绍：施慧达1999年面世，2004年进入国家医保目录，2005年被国家发改委确定为“国家高技术产业化示范工程”，2009年4月被国家工商总局认定为“中国驰名商标”。目前产品已经在全国30个省市、18000多家医院和80000多家零售药店推广使用。十年累计上缴税金3亿元，同进口的氨氯地平相比，为国家和高血压患者节省了33亿元的药费。公司2009年实现产值8.3亿元，销售6.6亿元，税金1亿元，分别比上年增长40%、50%和60%。仅在投放市场七年的短暂时间里，在国内高端降压药市场一直被国际制药巨头的产品所垄断的形势下，施慧达是靠什么与之竞争，并创下如此骄人业绩？

　　自主研发 开创手性药物新时代

　　统计表明，我国心脑血管病的发病率、死亡率、致残率已经超过恶性肿瘤，每年新发脑卒中的人数在300万以上,心肌梗死人数在60万以上。对此，在上世纪90年代中期，在中国科学院长春应用化学研究所里，现任施慧达药业集团（吉林）有限公司（以下简称施慧达药业）总经理张喜田将当时在国际上具有划时代意义的重磅炸弹降压药氨氯地平（络活喜）作为母体药，通过手性拆分技术获得了用于治疗高血压和心绞痛的国家级创新药物――施慧达（通用名苯磺酸左旋氨氯地平片），这是国际上首例手性拆分降压药。

　　1999年，中国科学院带技术、带人才、带项目来到白山市，成立了吉林省天风制药有限责任公司，即施慧达药业集团的前身。此后，国务院振兴东北办和国家发改委先后共投资2.2亿元支持该企业的建设。同年，施慧达获国家食品药品监管局批准上市，开创了降压药物的左旋时代。

　　此后，施慧达药业先后参与了国家教育部的“211工程项目”、国家卫生部、科技部的“863项目”、国家科技部的“十一五”科技支撑计划等多项重大课题的研究，踏上了民族制药企业自主创新的发展之路。

　　据了解，截至目前，施慧达已取得国内的化合物专利和拆分方法专利，以及美、英、德、法、澳等六个国家的拆分方法专利授权。施慧达的手性拆分技术填补了世界的空白，创立了左旋氨氯地平国家药典标准，获得了国家“九五技术创新优秀项目奖”、“国家级新产品奖”、“中国驰名商标”等荣誉。 2009年7月25日，温家宝总理听取了施慧达的汇报后，对施慧达给予了充分肯定和支持：“只有创新，企业才有发展；只有创新，企业才有生命。”施慧达药业始终把科技创新和新产品研发放在决定企业可持续发展的重要位置，逐渐加大对自主研发的投资力度，累计进行了200多项学术临床等方面的研究。该公司不断开发新产品，向技术密集型产业的方向发展，相继有一批新药问世和即将面世，在产品研发上基本形成了“生产一代、储备一代、研发一代”的梯形产品开发结构。

　　钻石品质 打造驰名品牌新典范

　　2009年4月，从国家工商管理总局传来喜讯，施慧达荣获中国驰名商标，为钻石品质的施慧达再添殊荣。

　　氨氯地平一直是治疗高血压的常用药物，辉瑞药物研究中心文献表明，氨氯地平左旋体药效明显高于右旋体；赛普拉科(SEPRACOR)公司的研究表明，头痛、头晕、肢端水肿、面部潮红等副作用大多由右旋体引起。10年的临床实践证明，2.5毫克的苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）与5毫克的苯磺酸氨氯地平疗效相当，并且副作用更低，优势更明显。

　　据中国心血管委员会主任委员、治疗心血管病首席专家胡大一教授介绍，由其牵头进行的多中心、随机、双盲对照研究证明：施慧达降血压的有效率比进口的氨氯地平高7.46%，不良反应发生率则降低了60%。临床荟萃研究结果表明：采用世界领先手性拆分技术生产的施慧达，是提取纯净的左旋体而制成的创新降压药，该药与氨氯地平相比，药效更强，副作用更低，安全性更高。而这一特点对中老年患者尤为重要。

　　“做药不能作孽，要做良心药，不能丧良心。” 施慧达药业集团董事长薛传校还说：“自施慧达诞生之初，我们就坚持打造产品的优异品质。” 据薛传校介绍，除了技术优势，施慧达的生产工艺更是精益求精：药品的主要原料和辅料以及拆分溶剂均为进口的高质产品，虽然价格昂贵，却从源头保证了产品质量，被誉为“国产进口药”；独家拆分专利和工艺特点，保证了原料药和片剂在制备中的质量；企业实行严格的质量控制，在GMP管理中实行质量一票否定制。正是这三点保障了施慧达过硬的质量，十年间历经全国27个省（区、市）的700余次检验，从未出现过任何质量问题，3000多万高血压患者8亿多次服用从未因质量问题而引起投诉。

　　报国惠民 市场前景光明

　　作为一家集科研、生产、销售为一体的高技术企业，施慧达药业在短短几年内飞速发展，成为吉林省50强民营企业之一。自投产以来共完成产值22亿元，实现利润3000万元，上缴税金3亿元。同进口的氨氯地平相比，已为国家和高血压患者节省了33亿元的药费。在加快发展的同时，施慧达药业始终不忘国家、政府和各合作伙伴的关爱和支持，以及广大高血压患者的信任，坚持以报国惠民为己任，用实实在在的行动表达感恩之情。近几年，该公司每年出资80万元，共资助了6500多名失学儿童重返校园；每年出资30万元，在广东省药学会设立了“心血管合理用药研究基金”，推动合理用药的临床研究；每年出资20万元，资助“胡大一爱心工程”，用于医治部分贫困地区的先天性心脏病患儿；汶川大地震后，向汶川灾区提供了200万元的捐款和药品，并在2008年5月12日－2010年12月31日期间，从主导产品施慧达的销售中，每盒提取0.20元，为灾区捐建震不垮的“希望小学”。 10年前，施慧达药业还是一个名不见经传的小公司；10年后，施慧达药业凭借关爱生命的高尚情怀、自主创新的高端技术、质优价廉的安全产品以及富于创造的销售团队，一举突破我国高品质降压药被外企垄断的局面，打造出了该领域的中国驰名商标，成为了民族制药企业自主研发的典范。

　　展望未来，施慧达药业将继续秉承“自主创新、报国惠民”的崇高理念，在发展的道路上不断求索。

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