海正药业三大亮点凸现公司价值

时间:2010-03-22 19:09 上海证券报 点击:次 我要评论（）

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卷曲霉素进入全球合作圈 海正药业与美国礼来公司签订了无偿转让卷曲霉素生产技术的合作协议，公司不仅成为唯一被指定参与"耐多种药物型结核病"全球合作项目的中国制药企业，而且是全球第二家利用礼来公司专利技术生产高品质卷曲霉素的公司，这意味着公司进入了包括WHO在内的国际合作圈，对公司的长远发展将构成深远影响。 目前，全球每年增加18.5万至41.5万MDR-TB患者，而世界卫生组织(WHO)的目标是在2010年前每年治疗2万人。而国际组织介入后一个疗程的药物价格目前已经降到200美元以下。如果以每年10万人接受全程治疗，人均药物花费100至200美元测算，整个MDR-TB的公益市场每年大约为1000万至2000万美元之间。如果再假设礼来产品的市场占有率为50％，而海正作为原料药生产商之一可获得销售额中的15％，则此项目对公司每年新增销售收入的贡献为600万至1200万元。并且，由于此项目的公益性质，及礼来无偿转让技术的协议要求，公司生产原料药的毛利不可能太高，估计在20％左右并只能作为公益项目的一部分。因此我们认为，此项目虽然为公益性质，但是能为公司带来稳定的收益。 抗肿瘤药成为成长动力 流行病学研究显示，我国不仅肿瘤死亡率呈明显上升趋势，而且兼有发展中国家和发达国家高发谱并存的特点。据有关方面统计，近年来我国每年新增肿瘤患者160～170万人，总数估计在450万人左右。 抗肿瘤药一般可以分为烷化剂类、抗生素类、抗代谢类、植物来源类、激素类、金属铂类和其他类等七大类品种。其中细胞毒素类抗生素和相关物质属于市场相对稳定类别。海正主要采用发酵法仿制生产抗生素类抗肿瘤药物。由于发酵工艺难度高导致中小企业难以加入竞争，加上小品种小市场对大型药企缺乏吸引力，行业整体竞争较小。2005年，通过一些小额新品种的放量(如长春瑞滨出口美国市场)，加上原有品种阿霉素等表现良好，预期抗肿瘤药收入有望超过4.5亿元。2006年，美国市场将有3个抗生素类抗肿瘤药到期，海正已做了技术储备，我们预计抗肿瘤药将成为公司持续成长的有力支撑。 心血管系统用药即将见底 以高血压、脑卒中和冠心病为代表的心脑血管疾病，严重危害人类健康，被称为"人类健康的头号杀手"。目前，该类药物的销售额占药物销售总额的百分比已经由上世纪80年代的15%上升到目前的20%左右，预计2006年以后将成为医药市场的"重磅炸弹"级药物。 我们注意到，心血管系统原料药要获取较高的利润，就必须通过规范市场药政注册。这个过程中既牵涉到对国外药政注册的深入了解，也牵涉到自身的研发及制造实力，如FDA认证。所有进入美国的药品(包括原料药)都必须获得FDA批准。对于原料药，企业应该先递交DMF文件，经美国的原料药终端用户提出申请，FDA官员对原料药生产企业进行GMP符合性现场检查。因此，虽然原料药供应商之间也存在竞争，但是海正药业作为相对迟入者还是具备一定的后发优势。这就是说，在心血管原料药专利纷纷到期之后，他汀类原料药即将大幅放量，海正药业的业绩底部即将显现。

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