“是好药没错，但是没有经过临床试验验证，没有经过公开的监测，药物的风险会随着使用人群而呈几何数量增大。”前述医学专家认为。
而张强对拜瑞妥目前“越位”使用的另一层担心来自价格。
急性深静脉血栓的治疗，使用华发林口服抗凝需要6个月(180天)。但“华发林”的优点是便宜、病人负担小、疗效确切;但另一方面，它容易造成出血的不良反应和需要定期监测的不方便。
本报查询到，目前国内华发林主要以两家药厂的品种为主——国产上海信谊药厂的华发林纳片和进口芬兰奥利安药厂的华发林纳片，平均每10mg售价分别为12元和17元;而10mg拜瑞妥的市场标准售价是99.2元。
“既不安全，也不经济。”张强直接表示，“用拜瑞妥替代华发林的想法很可怕。”
而昨日消息一出，业界对于临床试验的关注也开始抬升，如何区别真正的临床试验，避免其陷入“促销性临床”的商业推广，成为摆在拜耳面前的另一个问题。
“拜耳内部正在对拜瑞妥进行一项名为‘爱因斯坦试验’的适应证扩大试验，但据我所知，这项公司自己主导的试验，还没有引入第三方的监测。”前述医学专家告诉本报。
拜耳医药保健公关负责人林彦昨日就此事向本报回应，拜瑞妥在2011年12月完成临床试验后，拜耳向中国SFDA正式提交了扩大适应证申请，目前正在等候核准阶段，不存在还在部分地区进行临床试验的情况。
她进一步表示，公司已经对事情进行了初步了解，待情况进一步清晰后，今天会有拜耳官方的说明公布。
（编辑：editer）
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