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业内人士透露:“企业在生产过程中投多少料、投什么料,药监局再强大也无法实时监管。如果没能抓住‘药用原辅料来源’和‘生产过程的物料平衡’这两个关键点,那么药企造假可以说是畅通无阻。”
最典型的例子就是去年蜀中制药因偷工减料被收回GMP证书一事。就在刚获重发GMP证书半年时间不到,蜀中的西药产品再被曝出“毒胶囊”这一严重质量问题。
(编辑:editer)