国家将不再为仿制药批准商品名 “一药多名”有望遏制

时间:2010-03-22 20:00 人民网-《人民日报》 点击:次 我要评论（）

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今后年增药品商品名不超过100种 　　本报北京3月15日讯　记者富子梅报道：一种化学药品有十几个甚至几十个商品名，连医生都摸不着头脑的状况，今后将有望得到遏制。今天，国家食品药品监督管理局颁布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》，并发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》，在药品注册管理等方面加强监管，严格治理，逐步消除“一药多名”现象。国家将不再为仿制药批准商品名，预计今后我国每年新增药品商品名将不会超过100种。 　　根据有关规定，一种药品可以同时标注通用名和商品名，前者用来表达药品的主要化学成分，后者则是企业营销需要注册的名称。 　　据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍，近5年来，我国批准的药品注册文号数以万计，但其中真正意义上的新药却不到100种，绝大多数属于仿制药。一些药品生产企业规避甚至严重违反国家有关规定，滥用未经注册的商标冒充药品名称，过度强化药品商品名，弱化药品通用名，并通过虚假广告宣传，混淆视听，造成“一药多名”现象日益严重，给药品市场监管带来了困难，也给患者用药安全埋下了隐患。比如，一个“复方氨基酸螯合钙胶囊”可能有“乐力”、“乐为”、“乐办”等多个未经注册的商标，而且在广告宣传中只提商标或商品名，使患者误以为是新药。 　　国家食品药品监督管理局要求，除新的化学结构、新的活性成分的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。药品广告宣传中不得单独使用商品名称，也不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标。 　　为防止企业在药品说明书和标签上过度强化已获得的药品商品名，新规定要求商品名的单字面积不得大于通用名的1/2。也就是说，今后药品包装上的通用名要比商品名更突出、更醒目。 　　据悉，新修订的《药品说明书和标签管理规定》将于今年6月1日起施行。 　　《人民日报》 (2006年03月16日 第十一版) （责任编辑：史江民）

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