正当周杰伦在电视上“谁用谁闪亮”,“闪亮”明目液在全国各地大面积销售的时候,消费者也许并不知道,“闪亮”明目液批号早已被撤销,健康时报记者与著名打假人士王海共同调查发现——仁和“闪亮”涉嫌造假 内容提要:“谁用谁闪亮”——“闪亮明目液”的广告语在公众可谓耳熟能详,但是健康时报记者的调查表明,“闪亮明目液”早在9个月前就已经被陕西省药监局注销,其生产商之一“西北大学保健品中心”从来没有生产过该保健品,而目前依旧在市场上销售的这款保健品,其说明书竟被篡改11处! 这个“闪亮”有点怪 北京市民许先生是做网络设计工作的,眼疲劳在所难免了。于是,他去中关村附近一家药店想买瓶眼药水。销售员给他推荐了仁和闪亮亮瞳舒缓明目液(以下简称“闪亮明目液”)。对于这款产品,许先生很熟悉——“谁用谁闪亮”!由著名歌星周杰伦代言,广告经常出现在电视屏幕上。 许先生按说明书滴眼后,次日感觉眼睛更不适了,并出现了红肿、眼涩的症状。当他再次来到药店时,销售员说他可能不适用这款产品,随即拿出了一款叫闪亮萘敏维滴眼液的产品推荐他使用。 许先生看包装盒上的标识后才明白,闪亮明目液是保健用品,功能是用于缓解视力疲劳。而闪亮萘敏维滴眼液是国药准字的药品,用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状。 令许先生奇怪的是,闪亮明目液是由西北大学生命科学院医药保健品研究中心(以下简称西北大学保健品中心)和江西闪亮制药有限公司联合出品的,但批准文号是陕食药监健用字06050190号(更1),按照相关规定,说明书上的联系电话应是陕西省西安市的,但现在看到的却是江西省宜春市的。许先生就把情况反映给了著名职业打假人王海。 江西闪亮制药有限公司是江西仁和集团公司的子公司,江西仁和集团公司控股的“仁和药业”又是上市公司,而“仁和”还是国家工商总局授予的“中国驰名商标”。闪亮明目液真的会有问题吗? 健康时报记者和王海一起,前往西安展开了调查。 工厂电动门紧闭 4月19日,记者在西安市一家中药房买了一盒仁和闪亮明目液,外包装盒上显示,西北大学保健品中心的地址在陕西省三原县食品工业园。 三原县隶属于咸阳市,距离西安市40多公里。记者和王海坐车来到三原县。此时是4月19日的下午4时。 三原县食品工业园在一个叫清河的地面上,这里显得很空旷,厂子之间距离很远。几经打听,终于来到一家厂子门前,大门处有三原华州医药工程公司基地几个字。但当地人说这里就是西北大学保健品中心。只见工厂的电动门紧闭,门前的道路一层尘土,显然很久没有车辆进出过了。 在确认这里就是西北大学保健品中心后,记者和王海走进厂子。一位自称主抓生产的李厂长介绍,西北大学保健品中心在西安市区一个商务楼里办公,这里只是生产基地,但只能生产胶囊之类的固体药品,像记者手里拿着的闪亮明目液,则无法生产,“这里根本就没有生产这类保健用品的设备,从来没有生产过。” 一名工作人员告诉记者,厂子很久没有生产了,“这里就是西北大学保健品中心,还有公章呢,但是西北大学不让再叫这个名字了,从去年才改成华州医药工程有限公司,公司地址在西安市区。” 工商注册信息显示,陕西华州医药生物工程有限公司,位于西安市建东街151号,经营范围主要是:中草药、医疗用品、保健用品、技术成果转让等。 在西安市碑林区建东街151号的科教大厦304室,记者找到了陕西华州医药生物工程有限公司,门口赫然挂着西北大学保健品中心的牌子。据工作人员讲,这里就是西北大学保健品中心,因为教育部去年下发文件不让企业挂靠在大学名下,只好改公司名字了,现在叫华州生物工程公司。中心和江西闪亮制药有限公司是合作关系,江西方面负责生产和销售。 但陕西省工商注册信息却显示,根本就没有西北大学保健品中心的注册信息,即使在注销企业的名单里也找不到。而陕西华州医药生物工程有限公司则是2006年11月29日注册登记成立的,并非由西北大学保健品中心变更而来。 西北大学生命科学院一位崔姓工作人员称,三四年前,学院和西安一家公司合作成立了西北大学保健品中心,应该属于企业。学院只负责提供学术和技术支持,那家公司负责资金保障。但从去年起,学院要求其更名,具体现在叫什么,还没有报到学院里来。 9个月前已被注销 4月20日,记者和王海前往闪亮明目液的批准单位陕西省食品药品监督管理局询问情况,询问结果令人吃惊:9个月前,闪亮明目液已被注销。 当天下午,记者一行来到陕西省药监局政策法规处,这里是陕西省审批、管理保健用品的职能部门。问起闪亮明目液的情况,一名女工作人员立即说,好像注销了吧。随后,又拿出陕西省去年以来注销的所有保健用品文件。 其中一个陕食药监法函(2007)36号的红头文件是2007年7月25日签发的。文件说:“西北大学生命科学院医药保健品研究中心:经研究决定,同意注销你单位保健用品闪亮牌亮瞳舒缓明目液(陕食药监健用字06050190号(更1))的生产批准证书和批准文号。本通知下发之日起,请立即停止该产品的生产和销售,并于三日内将生产批准证书交回我局。” 也就是说,闪亮明目液已经被注销9个月时间了。记者和王海随即走访了西安的一些药店,结果令人震惊,很多医药批发公司和连锁药店都依然在出售。在西安市汉城北路医药批发市场,记者来到陕西天士力医药有限公司批发柜台,提出要购买闪亮明目液。“每盒5元,一箱240盒。”销售员说。开票,交款,提货,开发票,顺利地以个人身份购买到一箱闪亮明目液。在天士力公司的零售部也有销售,不过价格变成了6.5元/盒。 随后,记者又先后来到西安鑫森医药有限公司、西安派昂医药有限公司和西安顺天医药经销公司等多家批发公司,均有销售,价格5元~5.2元/盒不等。而零售价格却能高出一倍,在西安怡康医药连锁公司总部医药超市,闪亮明目液的标价是10.5元/盒。 篡改说明书11处 4月22日,健康时报记者再次来到陕西省食品药品监督管理局。与政策法规处处长张平出示的闪亮明目液的备案说明书相对照:闪亮明目液涉嫌篡改说明书11处。 对于备案说明书,陕西省药监局新闻发言人王永礼给出这样的定义:“一切超出说明书的产品就是假冒伪劣产品,一切超出说明书的广告就是虚假宣传。” 张平处长说,闪亮牌亮瞳舒缓明目液原来叫常青牌亮瞳舒缓明目液,是2006年被批准的,后来经过陕西药监局批准改为现在的名称,这就是它的批准文号由原来的“陕食药监健用字06050190号”变为“陕食药监健用字06050190号(更1)”的原因。“按照《陕西省保健用品管理条例》的规定,产品名称、出品单位、地址、电话是可以通过申请变更的,而说明书上的其他内容一般是不允许变更的,因为保健用品批准文号的有效期仅为三年。” 对照备案说明书,闪亮明目液增加了出品单位——江西闪亮制药有限公司,更改了电话号码。对于这样的情况,张平处长说,这是闪亮明目液没有经过批准而自行做出的行为,是不允许的。变更的出品单位地址必须是陕西省境内的,因为《陕西省保健用品管理条例》第二条就明确规定“本条例适用于本省行政区域内保健用品的生产、销售和管理活动”,而江西闪亮制药有限公司位于江西省南昌市高新技术开发区。 此外,说明书和备案说明书相比:有效期一年,竟更改为二年;规格是7毫升/瓶,更改为15毫升/瓶;用量是每日3次,每次1滴,更改为每日3次,每次1~2滴;生产日期是见封口,更改为见包装盒;增加了外用药品专用的红底白字标识。如果在加上没有经过批准变更的出品单位、地址、邮编、电话和增加的传真号码、免费咨询电话,闪亮明目液共计篡改多达11处。 “闪亮”在全国销售正旺 4月23日,陕西省食品药品监督管理局相关领导致电健康时报记者,表示将彻查西安市场,没收正在销售的闪亮明目液,并将追踪销售商的进货源头,彻底净化西安保健品市场,同时表示将把查处情况向记者通报。 记者最新了解到:截止4月24日下午6时,在广西壮族自治区南宁市、湖南省长沙市、内蒙古呼和浩特市、山东省青岛市、天津市、河南省安阳市等地均有闪亮明目液销售,价格从5.9元/盒~11.5元/盒不等。 调查至此,真相已昭然若揭。闪亮制药公司这样一个知名企业竟然造假,让人痛心疾首。记者困惑不解的是,作为仁和药业集团公司的子公司,江西闪亮制药有限公司是怎么一步步走向造假深渊的?作为仁和药业上市公司的控股公司,仁和药业集团公司又是怎么监管下属公司的呢?请关注健康时报的进一步报道。(责任编辑 依然)